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2018 12-27

医疗器械行业发展5大趋势

　资金紧张、大型医疗设备公司合并、很难看出监管方向变化，这些是医疗器械行业的内部人士多年来一直在经历的行势。但是在这个月Greenberg Traurig...
2018 12-27

“促进国产创新医疗器械发展”系列报道之二 国产高端医疗器械新势力崛起

　目前，“伟大的变革——庆祝改革开放40周年大型展览”正在国家博物馆举办。在众多高精尖科技领域成果展示中，国产高端医疗器械吸引观众驻足：世界首台通用型骨科...
2018 12-14

关注医学科技发展 药械创新昂首进入“收割期”

　　从一张白纸起步，我国的药械研发生产自改革开放后逐步走上快车道，近年来快速缩小与国际先进水平的差距。 　　新药创制由跟跑到并跑 ...
2018 12-14

改革开放激发医疗器械产业活力

　改革开放40年来，我国医疗服务能力经历了从"捉襟见肘"向"游刃有余"的跨越。特别是党的十八大以来，医疗器械领域技术、产业、法规不断发展完善，为促进我国医...
2018 12-14

关注！2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目已确定

国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示 　　按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家...
2018 12-14

监管模式创新 保障药械安全 浙江首家药械监管所落户宁海

　近日，宁海县市场监管局药品医疗器械监督管理所在宁波生物医药产业园挂牌成立。这是浙江省首个为专业监管药品、医疗器械、化妆品而建立的基层监管所，是宁波市市场...
2018 12-14

国家药监局明年制修订94项器械标准

　12月11日，国家药品监督管理局网站公布明年拟制修订的94项医疗器械行业标准制修订计划项目。其中，制定60项、修订34项，标准性质建议为强制性标准6项、...
2018 12-14

与时代同行，谱写药品监管新篇章——回顾改革开放40年药品监管工作

　《与时代同行，谱写药品监管新篇章—回顾改革开放40年药品监管工作》以40年改革开放为时代背景，结合我国医药产业快速发展进程，着重阐述改革开放以来，特别是...
2018 12-07

科学高效 服务至上 南省医疗器械检验检测所的发展之路

自2009年开始参与国家医疗器械监督抽检工作以来，湖南省器检所先后承检了电动轮椅车、天然胶乳橡胶避孕套、医用电子体温计、电子血压计等21个品种833批次样...
2018 12-07

徐景和参加第三届中日药品医疗器械交流会

　　2018年12月5日上午，第三届中日药品医疗器械交流会在北京召开。会议由国家药品监督管理局、日本厚生劳动省共同举办。国家药监局副局长徐景...
2018 12-07

图解政策：关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知

来源：国家药品监督管理局 ...
2018 12-07

先行者现场传授经验 青岛积极推动器械临床试验机构备案

近日，青岛市食品药品监管局组织开展了青岛市医疗器械临床试验机构备案管理现场培训，以推动该市二级甲等以上医疗机构备案工作进度。来自全市二级甲等以上医疗机构分...
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