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2020
03-28
图解|国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知
【相关链接】 国家药监局修订发布...
2020
03-19
2019年全球医疗器械资本市场报告:科创生辉 整合有道
全球疫情升级下,医疗与生命科技行业再次成为市场关注的焦点。对于这一长期关注并深耕的重要领域,华兴医疗团队在这个乍暖还寒的早春依然延续惯例,从生物医药、IVD及...
2020
02-27
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2020年 第9号)
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对病人监护仪、血液透析及相关治疗用浓缩物等8个医疗器械产品进行了质量监督抽检,共...
2019
12-20
提升医疗器械科技成果转化率,这3方面很重要
医疗器械领域科技成果转化涉及产品合规性、上市许可及使用推广、效益预期评估、收益合理分配等多重因素,某些具有较好市场前景的产品会因某些因素欠缺而导致转化失败...
2019
12-11
关于征集医疗器械—高分子2020年会暨国际医用耗材产业发展论坛演讲题目及内容的通知
各有关单位: 随着医疗器械注册人制度的推广,UDI制度的建立以...
2019
12-04
2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总
说明:1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表对其产品安全性和有效性的认可,仅作为医疗器械产品注册和备案的参考;结果中产品描述和预期用途是用于判定...
2019
12-04
“浦东造”医疗器械加速打破进口垄断,节省逾280亿
由上海市浦东新区科技和经济委员会主办,一度天使承办的高成长性科创企业培育系列活动“独角兽论坛-医疗健康专场”举办。记者从论坛上获悉,受益于市场发展、技术革新以及...
2019
11-14
进博会七大展区谁最旺?医疗器械和医药保健!
11月5日,第二届中国国际进口博览会在上海正式开幕,来自全球150多个国...
2019
11-14
家用医疗器械主要有哪些
可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证,常见的主要有家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。 家用检测器械 ...
2019
11-14
上海市召开医疗器械生产企业主要负责人培训班
中国食品药品网讯(记者孔静)近日,上海市药监局采取小班化轮训的方式,组织全市医疗器械生产企业主要负责人参加培训,在宣贯医疗器械法规规章修订情况的同时,结合飞行检...
2019
11-14
医疗器械标准化技术委员会现状及建设思考
标准化技术委员会(以下简称标委会)是在一定专业领域内,从事标准起草、技术审查等标准制修订工作的非法人技术组织。医疗器械标委会既是开展医疗器械标准化工作的重要组织...
2019
10-21
江西推进“两品一械”监督抽检工作
近日,江西省药品监督管理局在南昌市举办全省“两品一械”监督抽检工作推进会暨药品质量抽查检验管理办法宣贯会,深入宣传贯彻新修订《药品质量抽查检验管理办法》,...
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