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2019 05-22

国家药监局印发医疗器械国抽方案 59种器械产品迎抽检大考

中国食品药品网讯（记者 陈燕飞） 5月6日，国家药品监督管理局发布通知，公布2019年国家医疗器械抽检产品检验方案（以下简称“抽检方案”）。天然胶乳橡胶避孕套、...
2019 05-22

吉林出台新政鼓励药品医疗器械创新

 中国食品药品网讯（记者叶阳欢）近日，吉林省委办公厅、省政府办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（以下简称《实施意...
2019 05-22

欧盟发布两份有关欧洲医疗器械数据库的指南性文件

欧盟于2017年5月5日发布的欧盟医疗器械法规（REGULATION(EU)2017/745，简称MDR）将取代Directive 93/42/EEC（医疗器械...
2019 04-09

国家药监局进一步加强无菌和植入性器械监督检查

本报北京讯　（记者胡芳）　3月28日，国家药品监管局发布《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（以下简称《通知》），强调加强对无菌和植入性医疗器械...
2019 04-09

国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知

药监综械管〔2019〕25号  各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 　　为进一步加强无菌和植入性...
2019 04-09

医械板块年入60亿美元的3M公司，究竟都在卖些啥？

导语： 提起3M公司，可能大家会感到陌生，但你却很可能用过它家的防霾口罩，尤其是在前两年雾霾猖獗的时候。就是这么一家产品看上去非常不起眼的公司...
2019 03-22

新疆出台第二类医疗器械产品注册优化措施

本报新疆讯　（记者付海红）　日前，新疆维吾尔自治区药品监管局印发《自治区药品监管局落实“证照分离”改革实施第二类医疗器械产品注册优化措施》，从优化准入服务、提升...
2019 03-22

医疗器械公司OptiScan获2000万美元融资

　近日，医疗器械公司OptiScan Biomedical（以下简称OptiScan）获得2000万美元E轮融资。这笔资金将用于推广其自动血糖监测系统，同时，该...
2019 03-22

国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知

药监综械注〔2019〕23号  　　北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械...
2019 03-22

撼动2019医械行业的5大热点！狠杀价 严监管 保留注册费...

随着3月15日第十三届全国人民代表大会第二次会议在人民大会堂举行闭幕会，2019全国“两会”已圆满结束。“两会”期间，来自医疗器械行业的人大代表提出多个建...
2019 03-22

关于注销医疗器械证书的公告（2019年 第17号）

按照《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销中山生物工程有限公司注册证号为国械注准20183401575的甲型肝炎病毒I...
2019 03-04

国家药监局与韩国食品医药品安全部签署《关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》

　　2019年2月26日上午，国家药监局局长焦红与韩国食品医药品安全部部长柳永珍在京签署了《中华人民共和国国...
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