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2019 07-17

探索形成从源头生产到临床使用全链条联动 医疗器械唯一标识系统试点工作启动

7月1日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，方案明确了试点工作的指导思想、基本原则、工作目标、试点范围、...
2019 07-17

国家药监局关于注销缝合用夹线器械医疗器械注册证书的公告（2019年 第51号）

按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）以下1个产品的医疗器械...
2019 07-17

深度学习辅助决策医疗器械软件审批五大要点正式发布

七个月前，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心牵头主导的“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”在北京举行，该培训披露了医疗AI领域三类器械审批要点，界...
2019 07-17

飞利浦牵手医疗AI公司柏视医疗，平台化或是医疗器械商的必走之路？

美国科学院院士、著名的行为分析及博弈论专家罗伯特·阿克塞尔罗德 ，曾在自己的著作《合作的进化》中说道：“能真正让自己变强大的，不是去征服别人，而是全力引导...
2019 06-24

国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

药监综械管〔2019〕40号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》（国药...
2019 06-24

区域联动 协同发展 共谋京津冀医疗器械注册人制度

2019年6月4日，医疗器械京津冀互通、共享、协同发展政策研讨会在京召开。会议主要围绕落实国务...
2019 06-24

我国医疗器械监管现状与思考

医疗器械产业属于知识密集型科技制造领域，产品研发与生产涉及机械、电子、高分子材料等多个专业，其复杂性、多样性对监管工作的规范性与科学性提出了越来越高的要求...
2019 06-24

云南出台医疗器械注册沟通交流办法

中国食品药品网讯（记者李江映） 近日，云南省药品监督管理局出台《云南省医疗器械注册沟通交流办法》（以下简称《办法》），以加强与申请人之间的沟通交流，深化医...
2019 06-11

改变行业格局 加速产品上市 医疗器械注册人制度撬动产业转型升级

2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确提出推动上市许可持有人制度全面实施。2017年以...
2019 06-11

上海市药品监督管理局医疗器械创新松江服务站揭牌 年内将推进五项重点工作

中国食品药品网讯（记者孔静）5月30日，上海市药品监督管理局医疗器械创新松江服务站揭牌，上海市药品监管局局长闻大翔、松江区副区长陈晓军出席揭牌仪式并讲话。 ...
2019 06-11

《中国医疗器械杂志》2019年征稿简则

         　1.专业方向 　　本刊系经国家科委批准，在国内外正式...
2019 05-22

吉林出台新政鼓励药品医疗器械创新

 中国食品药品网讯（记者叶阳欢）近日，吉林省委办公厅、省政府办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（以下简称《实施意...
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