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2018 07-25

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）（2018年第65号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等7个...
2018 07-25

人工智能可加速实现精准医疗

　近日，全球生命科学临床研究领域云解决供应商Medidata在上海举办了2018NEXT 中国区会议。此前，Medidata NEXT全球会议...
2018 07-19

湖州严查无菌器械生产企业

　近日，湖州市市场监管局依据该局制定的医疗器械专项整治实施方案，对辖区无菌医疗器械生产企业进行了专项检查。 　　湖州市共有9家无菌医疗器械生产...
2018 07-19

医疗器械产业崛起“东莞板块” 企业受鼓励参与全市医改

　随着医疗器械产业中“东莞板块”的崛起，越来越多的东莞医疗企业渴望通过技术标准的制定，成为第三方服务的提供者，参与到全市的医疗体制改革中。7月13日下午，...
2018 07-19

国药器械51亿被卖，国药系医械业务整合开始

作者：赛金花发布日期：2018-07-16 　　早在今年3月时，就有消息称，国药器械和国药控股下属医疗器械业务正在谋求合并，并将...
2018 07-19

安徽：《2017药品医疗器械安全状况白皮书》 中药、饮片不合格率最高医疗器械首次纳入

发布日期：2018-07-12 　　7月11日，安徽省食药监局发布《2017年药品医疗器械的安全状况白皮书》，首次将医疗器械监管...
2018 07-19

内蒙古督查医疗器械不良事件重点监测哨点医院

　近日，内蒙古自治区食品药品监管局组织自治区药品不良反应监测中心分别到通辽市医院和内蒙古民族大学附属医院两家哨点医院，就气管插管（带气囊）不良事件重点监测...
2018 07-19

【我是医疗器械检查员24】郑建功：当好“守门员” 把好“安全线”

图为郑建功，上海市食品药品监管局认证审评中心医疗器械体系部副部长，国家医疗器械检查员,具有丰富的日常检查、飞行检查和境外检查经验。 ...
2018 07-19

泉州专项检查免费体验式医疗器械

近日，泉州市食品药品监管局在全市范围内部署开展为期4个月的免费体验式经营高电位等物理治疗仪专项监督检查，以进一步规范以免费体验式从事高电位等物理治...
2018 07-12

福建启动器械临床试验数据核查

　日前，福建省食品药品监管局印发《关于开展医疗器械临床试验核查的通知》，决定在全省范围内开展为期6个月的医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查。 ...
2018 07-12

江173家医疗机构开启组团采购模式（附名单）

　昨日（7月4日），浙江药械采购平台发布《关于公布浙江县域医疗服务共同体单位名单的通知》（以下简称通知），通知各有关医疗机构、配送企业， 按照《浙江省...
2018 07-12

为行业“松绑”上海扩大医疗器械注册人制度改革试点

率先探索为医疗器械产品注册和生产许可“松绑”的上海，将改革试点从自贸区扩展到全上海。上海市食品药品监督管理局5日发布公告，允许上海市范围内的医疗器械注册申...
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